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前回のコラムで、痴呆症に対するＤＨＡの臨床成績が日本で世界で出始めています、と述べました。

＞＞＞脳血管痴呆とアルツハイマー痴呆

今回はそうした臨床結果をご紹介したいと思います。

対象となったのは、岸会岸病院に通院中、または入院中の痴呆症の患者さん６３人です。次のようにＤＨＡ投与群と対照群の３グループに分けて、６ヵ月後の試験結果を比較検討しています。

１．ＤＨＡ投与群：従来の薬剤＋ＤＨＡカプセルを投与
　・脳血管性痴呆１４人（５７〜９４歳）。軽度５人、中等度５人、重度３人。
　・アルツハイマー型痴呆５人（５９〜８０歳）。軽度１人、中等度１人、重度３人。

２．脳循環改善剤追加投与群：従来の薬剤＋脳循環改善剤を投与
　・脳血管性痴呆２０人（６８〜８１歳）。軽度１３人、中等度４人、重度３人。

３．投与不変群：従来の薬剤のみ投与
　・脳血管性痴呆２４人（６４〜９１歳）。軽度７人、中等度５人、重度１２人。

ＤＨＡ投与群のＤＨＡカプセルの投与量は一日１０〜２０カプセルです。基本的に入院患者さんには２０カプセル、通院患者さんには１０カプセルとしましたが、カプセルをたくさん飲むのを嫌った１人の通院患者さんについては一日３カプセルにしました。

対照群の一つに用いた「脳循環改善剤」というのは、脳の血液の循環を良くする薬です。要するに血液を固まりにくくする薬なので、脳血管性痴呆の患者さんだけに限って使いました。これもＤＨＡと同じように痴呆に効くという報告が出ていたものですから、新たな試みの一つとして使われました。

検査の内容は次のとおりです。

・言語性知能の検査：見当識、短期記憶、長期記憶、計算力、理解・判断力、高次機能
・動作性知能の検査：コース立方体組み合わせテスト
・日常生活動作能力の検査：歩行、食事、排泄、入浴、洗面、着脱衣
・精神・神経症状の検査：意欲・発動性、意思伝達、感情機能、精神症状、性格変化
・安全性の評価：臨床症状および臨床検査（血液検査、血液生化学検査）

判定法は検査項目によって異なりますが、たとえば言語性知能については、口頭で「今日は何月何日ですか？」といった質問を行ない、正解なら１点、不正解なら０点という形で総合点数を算出し、６０点満点で採点しています。

また、日常的な動作と精神・神経症状、全般的な改善度については、それぞれ「改善」「やや改善」「不変」「悪化」の四段階で評価しました。

６ヵ月後のＤＨＡ投与群の結果は次のようになりました。

まず脳血管性痴呆ですが、全般改善度は「改善」が９人、「やや改善」が１人、「不変」１人、「悪化」１人となりました。つまり「やや改善」以上の７６．９％の患者さんに、ＤＨＡの効果が確認できたわけです。

検査項目ごとに見てみると、言語性知能検査の中の計算力、判断力、高次機能について、投与前と投与後で明らかな改善効果（統計学的な有意差）が認められています。

動作性知能検査と日常的な動作は、統計学的な有意差は出なかったものの、大部分の人が改善傾向にありました。精神・神経症状は、意思の伝達（協調、会話）４人、意欲・発動性１人、せん妄２人、徘徊１人、感情障害（うつ状態）１人、歩行障害１人に、それぞれ改善が認められています。

そしてアルツハイマー型痴呆。こちらの全般改善度は「やや改善」以上が、実に１００％となりました。すべての患者さんに何らかのＤＨＡ効果が得られたわけです。

試験の項目別にみると、言語性知能、動作性知能、日常的な動作のいずれも投与前と投与後では統計学的な有意差は認められていませんが、それでも全般改善度１００％という数値が示すとおり、すべての患者さんが何らかの項目で改善傾向を示していたのです。

これに対してＤＨＡを投与していない投与不変群では、どの項目についても統計学的に有意な改善はみられず、逆に、言語性知能の見当識、判断力、高次機能、総合得点は明らかに悪化していることが確認されました。

投与不変群というのは、先に説明したように従来の薬剤だけを使っていたグループです。つまり従来の薬剤だけでは痴呆の進行をとめられなかったわけです。

また、同じくＤＨＡを投与していなかった脳循環改善剤追加群も、統計学的な改善が認められた項目は一つもなく、言語性知能の見当識、総合得点がいずれも悪化していることがわかりました。

痴呆に効くといわれている脳循環改善剤ですが、この試験結果をみるかぎり、効果はあまり期待できないようです。とはいえ悪化の程度は、従来の治療薬だけを飲んでいた投与不変群よりはやや低くなっており、その意味では多少なりの効果はあったのかもしれません。

しかしＤＨＡ効果にくらべれば、はるかに見劣りのする効果です。

なお、ＤＨＡ投与群の脳血管性痴呆の患者さん１人については、ＤＨＡの投与をはじめてから２日目に腹痛を起こしたため、その時点でＤＨＡ投与を中止しています。おそらく通常以上に油分（ＤＨＡ）を摂ったせいと思われます。

しかし症状は一時的な軽いもので特に問題はなく、その他の患者さんには副作用らしきものはまったく認められませんでした。

参考になさってください。

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